化妝品的初級(jí)包裝必須經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格的開(kāi)發(fā)過(guò)程，或者是從市面上的材料中精心挑選出來(lái)的。對(duì)于化妝品包裝最基本的要求是能夠保護(hù)包裝內(nèi)的物體安全不受損害，比如不受水蒸氣、紫外線侵襲，氧氣和二氧化碳的侵害。除此之外，要保證包裝中的成分和配料不會(huì)漏到內(nèi)裝的產(chǎn)品中，包裝材料也不能吸附或吸收內(nèi)裝化妝品中的成分。

另外，所用材料必須是無(wú)害的，比如不能夠含有有毒物質(zhì)，也不應(yīng)該含有任何能將所含物質(zhì)具有傳導(dǎo)到化妝品內(nèi)從而導(dǎo)致構(gòu)成潛在致毒濃度的可能成分。除此之外，包裝材料必須經(jīng)受得住經(jīng)常性的使用而不變質(zhì)。即使經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的使用，從包裝內(nèi)取出使用的化妝品仍舊保持其最初設(shè)定的功效和質(zhì)量水平穩(wěn)定不變化。

對(duì)于化妝品包裝的法律法規(guī)要求

化妝品的包裝還可能會(huì)需要添加一些別的成分來(lái)進(jìn)行防偽和專(zhuān)利保護(hù)，另外還有防止兒童接觸的專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，特別是當(dāng)含有藥用成分的化妝品更需如此。對(duì)于純天然化妝品來(lái)說(shuō)，需要有生態(tài)證明文件，以及包裝的環(huán)保標(biāo)志。另外，包裝的功效，使用的方便程度、市場(chǎng)角度產(chǎn)生的特殊需求等，對(duì)于化妝品包裝來(lái)說(shuō)也是不可忽視的元素。

化妝品和藥品包裝要求的局部滴旋作用雖然有些相似之處，但它們之間還是有些重要的區(qū)別的。

根據(jù)德國(guó)食品法2號(hào)第2段的要求，化妝品包裝材料要適合每天的日常使用。同樣，用于包裝食物的材料要求也要適合于每天的日常使用，才能夠達(dá)到法律的規(guī)范。對(duì)此，德國(guó)對(duì)每日必需品的立法是有效并且適用的。

在歐盟范圍內(nèi)，兩項(xiàng)歐盟立法10/2011年5號(hào)立法和1935/2004年的3號(hào)立法在使用食品包裝時(shí)是必須參考的。但是，上面提及的立法并不針對(duì)化妝品包裝。在官方指導(dǎo)條例缺失的條件下，已有的這些條款常常就被用來(lái)檢查化妝品包裝的完整一致性。比如拿來(lái)與包裝食品的材料相比較。

歐盟的立法1223/2009對(duì)于化妝品產(chǎn)品的要求在附件1中(化妝品安全報(bào)告)體現(xiàn)了對(duì)于“關(guān)于包裝材料的信息：相關(guān)的產(chǎn)品材料特性，尤其是純凈度和穩(wěn)定性”的要求。但除此之外對(duì)于化妝品產(chǎn)品也就沒(méi)有詳細(xì)的規(guī)范了。這一安全性評(píng)估是產(chǎn)品信息包的基本組成部分，因此，食品管理局可以對(duì)此進(jìn)行監(jiān)管。原料的提供商也會(huì)保證在裝運(yùn)的貨品中，包裝的材料符合化妝品條例第17條條款。

第17條條款表明，根據(jù)化妝品產(chǎn)品規(guī)范補(bǔ)充規(guī)定Ⅱ中表示，在化妝品包裝中出現(xiàn)的禁用物質(zhì)，從包裝中漏出或沾染的少量(痕跡)非故意添加物質(zhì)，而且漏出和沾染是在良好的生產(chǎn)操作下由于不可避免的技術(shù)難度造成的，這種情況，并且與第3條條款中所指出的情況一致，不予追究。另外，化妝品產(chǎn)品規(guī)范條款3中規(guī)定：市場(chǎng)上出現(xiàn)的化妝品應(yīng)該在正常合理的使用情況下，或合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下對(duì)人體健康安全無(wú)害。歐洲化妝品規(guī)定補(bǔ)充規(guī)定II中列出的可以在包裝中找到的物質(zhì)包括2-雙對(duì)羥苯基丙烷：增塑劑如酞酸二丁酯，或者有些礦物油餾分，比如從包裝上的印刷油墨中滲出的物質(zhì)，如MOAHs(礦物油芳香烴)等。“

對(duì)于塑料制作的藥品包裝來(lái)說(shuō)，有些產(chǎn)品特例正在進(jìn)行可提取的和可去除物質(zhì)的研究。

可濾除物此處指的是在產(chǎn)品的使用壽命范圍內(nèi)，其包裝中的原料可能會(huì)濾出滲透到到化妝品成分中的物質(zhì)。

可提取物指的是在高壓的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中化妝品包裝中可能會(huì)被提取出來(lái)的成分(比如高溫下，使用有機(jī)溶劑作為提取介質(zhì))等。

當(dāng)考慮到化妝品包裝中的可濾出物和可提取物時(shí)，只有在不含有(如鄰苯二甲酸鹽等)若干不良因子的情況下才有可能實(shí)現(xiàn)。當(dāng)供貨商清單中沒(méi)有特別表明不良因子物質(zhì)含有與否，或者含有具有漏出物質(zhì)特殊規(guī)定中的物質(zhì)的時(shí)候，才會(huì)進(jìn)行數(shù)據(jù)測(cè)試。

如何定義“有害物質(zhì)痕跡"?”

“有害物質(zhì)痕跡”可以在11/2011塑料材料規(guī)范中找到特定的定義，其中規(guī)定的范疇為總滲漏限定范圍(以下簡(jiǎn)稱(chēng)OML)，特種滲漏限定范圍(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SML)，以及特種總滲漏限定范圍(以下簡(jiǎn)稱(chēng)SMLT)。

根據(jù)10/2011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，SML表示特定物質(zhì)從一種材料或物質(zhì)中滲入食品或者食品模擬物中，其允許的最大的滲漏物質(zhì)量，一般以mg/kg計(jì)算。

使用這種測(cè)試媒介(食品模擬物)，可以測(cè)量出接觸食物的包裝物中的滲漏量為多少。測(cè)試媒介中的物質(zhì)如親脂性和親水性特性，酸度和堿度都要計(jì)算在結(jié)果當(dāng)中。

對(duì)于在化妝品包裝規(guī)定10/2011版本補(bǔ)充規(guī)定I中指出的無(wú)特殊滲漏限制或管制的物質(zhì)類(lèi)型，般的標(biāo)準(zhǔn)60mg/kg就可以適用。

SMLT標(biāo)準(zhǔn)指的是對(duì)特定如增塑劑等特殊等物質(zhì)的最大允許量，一般釋放在食物或者食物模擬物中，以該物質(zhì)釋放的一定的部分的量(以mg/kg為單位)計(jì)算。根據(jù)10/2011條例規(guī)定，OML規(guī)定了不揮發(fā)物質(zhì)滲漏到食品或者食品模擬物的最大允許量。該規(guī)定中表明，直接接觸食物的表面積中，最大的量是10mg/dm。

對(duì)于用來(lái)給嬰兒和幼童使用的食物和物品來(lái)說(shuō)，OML的值被設(shè)置為60mg/kg，并且不僅僅局限于包裝的表面。這樣限定的原因在于，對(duì)于小包裝來(lái)說(shuō)，包裝內(nèi)容物的單位接觸面積更大，滲出到食物中的相關(guān)物質(zhì)也就更多一些。

受限制物質(zhì)舉例

在歐盟國(guó)家，根據(jù)10/2011條例，在給嬰兒喂食的奶瓶中嚴(yán)格禁止添加2-雙對(duì)羥苯基丙烷這種物質(zhì)。

除此之外，10/2011條例規(guī)定在食品包裝材料中，這種物質(zhì)的總滲漏量不超過(guò)06mg/kg¹³次方。

德國(guó)食品、農(nóng)業(yè)和消費(fèi)者保護(hù)署對(duì)食品包裝材料，印刷的油墨和循環(huán)利用的包裝材料中滲出的礦物油的量做出了規(guī)定。該規(guī)定的草案將在以后將完全禁止印刷墨里面的礦物油添加。

根據(jù)礦物油使用規(guī)定第二草案，芳香礦物油烴以及一系列的10到15之間的碳原子不得滲漏到食品當(dāng)中。關(guān)于這種物質(zhì)的限定沒(méi)有特殊的標(biāo)注，這樣就導(dǎo)致探測(cè)時(shí)使用的方法和具體的檢測(cè)極限決定了測(cè)驗(yàn)的結(jié)果。

化妝品制造的相關(guān)GMP指南為DINENIS022716，當(dāng)購(gòu)買(mǎi)包裝材料時(shí)，購(gòu)買(mǎi)人必須確定特殊的供應(yīng)商。要選擇具有使用合適材料資格的制造商，并且要能夠做問(wèn)卷調(diào)查。質(zhì)量認(rèn)證組織(COQs)以及必要時(shí)使用的審計(jì)不可或缺。

化妝品包裝供貨商常常只是提供貨源的媒介，想要從供貨商處獲得詳細(xì)的產(chǎn)品信息場(chǎng)基本沒(méi)有可能，尤其當(dāng)包裝的供貨商是處于遠(yuǎn)東地區(qū)的話，難度就更大了。

根據(jù)以上提到的DIN標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該由受訓(xùn)人員來(lái)對(duì)包裝材料進(jìn)行檢查和審批。審批的過(guò)程必須在貨物進(jìn)關(guān)的時(shí)候就得到認(rèn)證，并且要查看供貨商相關(guān)資格證。如果必要，要在裝船的時(shí)候進(jìn)行相關(guān)的樣品檢測(cè)。

隨貨進(jìn)入的批處理文件必須根據(jù)相關(guān)歐盟貨物可靠性標(biāo)準(zhǔn)85/374/EG進(jìn)行檢查，并目在貨物進(jìn)入市場(chǎng)之后保持10年的質(zhì)量跟蹤期限。

質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)以及樣品的采集應(yīng)該得到雙方的認(rèn)可。這種情況常常是在根據(jù)ECV公司的缺陷評(píng)估清單來(lái)進(jìn)行操作的。如果在這種檢測(cè)當(dāng)中出現(xiàn)不合格的情況，檢測(cè)不合格結(jié)果會(huì)在一定的平臺(tái)上給予公布，包括樣品質(zhì)量和質(zhì)量合格情況都會(huì)清晰地顯示。

一些特定的參數(shù)，如質(zhì)地、顏色等通常都是經(jīng)過(guò)供貨商100％檢查的，檢查過(guò)程中使用一體化相機(jī)檢測(cè)系統(tǒng)。花費(fèi)較高的破壞性檢查如對(duì)于耐水解力的檢測(cè)或者是玻璃安瓿的破碎力一般都是在樣品上實(shí)施測(cè)試的。

供貨商表示，在進(jìn)行裝船的時(shí)候，產(chǎn)品質(zhì)量就被按照標(biāo)準(zhǔn)檢查過(guò)并且開(kāi)具合格證，其產(chǎn)品質(zhì)量與合格證上保持一致。

對(duì)于客戶(hù)的進(jìn)口貨物設(shè)施和它自身的分銷(xiāo)商來(lái)說(shuō)，包裝材料是根據(jù)供貨商的樣品檢測(cè)結(jié)果結(jié)合產(chǎn)品的外表、質(zhì)地顏色，產(chǎn)品的包裝完整性，以及微生物含量檢測(cè)水平?jīng)Q定的。只要檢查質(zhì)量分析結(jié)果就可以知道產(chǎn)品的合格程度。比如可以用紅外線檢查塑料或者玻璃來(lái)確認(rèn)其中是否含有水解類(lèi)成分。

當(dāng)處在對(duì)于供貨商的情況非常了解，以及多次的質(zhì)量合格經(jīng)驗(yàn)保證的情況下(10次中每次的產(chǎn)品都是合格的)，就可以采用稍微節(jié)制性的檢測(cè)方式或者跳批的檢測(cè)方式。

另外非常重要的一點(diǎn)是也要提供產(chǎn)品部門(mén)采用的常規(guī)制造過(guò)程的報(bào)告。在特定的非常規(guī)環(huán)境下，有必要加大采樣的頻率或者進(jìn)行更多的詳細(xì)質(zhì)量采樣。如果有質(zhì)量不合格的情況出現(xiàn)，產(chǎn)品供應(yīng)商需要及時(shí)提供雙方可接受的解決方式。

面對(duì)現(xiàn)在對(duì)于化妝品包裝的要求越來(lái)越高的情況，每位從業(yè)者都要近距離地對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢視。其中的第一步就是要獲得上述的各種文件，以及最近下發(fā)的IKW(德國(guó)化妝品、香水，洗滌用品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))并密切關(guān)注其中關(guān)于化妝品包裝安全評(píng)估的文章。